医薬品等の品質保証に係わる精度管理 (GMPテクニカルレポート) [ 増井俊夫 ]
GMPテクニカルレポート 増井俊夫 じほうイヤクヒントウ ノ ヒンシツ ホショウ ニ カカワル セイド カンリ マスイ,トシオ 発行年月:1998年01月 予約締切日:1998年01月08日 ページ数:311p サイズ:単行本 ISBN:9784840721561 1章 品質管理と精度管理/2章 品質管理における試験・検査/3章 サンプリング法/4章 機器管理/5章 試験法のバリデーションと頑健性/6章 トレーサビリティ/7章 標準試薬の管理/8章 試薬調製マニュアルの作成にあたって/9章 誤差と精度管理/10章 異常値と苦情処理/11章 監査(Audit) 本書は医薬品等の品質保証に係わる精度管理について、専門家のこれまでの経験を活かし、現場での応用がしやすいようになっている。
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